同壁财经讯，北京证券交易所上市委员会2026年第75次审议会议于8月11日上午召开，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）首发上市申请获得审议通过，符合发行条件、上市条件和信息披露要求。这家专注于自身免疫性疾病与肿瘤领域抗体靶向药物研发的生物科技企业，在先后冲击科创板、港交所之后，终于在北交所迎来资本市场的关键突破。
据同壁财经了解，天广实成立于2003年，是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，国家级高新技术企业、北京市专精特新中小企业，设有企业博士后工作站和院士专家工作站。公司搭建了覆盖药物前期发现、转化医学、临床医学全环节的研发平台，具备从研发到产业化的完整能力。公司聚焦自身免疫性疾病和肿瘤领域，将免疫学及生物学的科学突破转化为新型抗体靶向疗法。
核心产品MIL62（商品名：倍捷欣?）是天广实自主研发的创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体，曾获得国家重大新药创制专项支持。2026年是公司的商业化元年——2月，MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症获批上市，成为中国首个获批的国产NMOSD特效药；6月，原发性膜性肾病（PMN）适应症获批上市，成为全球范围内首款且唯一一款获批治疗PMN的特效药物，该适应症被纳入国家药监局“突破性治疗”药物品种。此外，MIL62针对滤泡性淋巴瘤（FL）和系统性红斑狼疮（SLE）的两项适应症已推进至III期临床试验阶段。除核心产品外，公司在研管线还包括MBS303/MSC303、MBS314、MIL116等9个自主大分子药物项目，覆盖肾病、血液肿瘤等多个方向。
财务数据方面，2023年至2025年，天广实营业收入分别为6388.30万元、1300.77万元及12838.96万元；研发投入分别为19892.07万元、18875.28万元及18116.63万元；归属于母公司所有者的净利润分别为-22737.49万元、-25177.86万元及-16174.86万元。截至2025年末，公司累计未弥补亏损达18.52亿元。2026年上半年，随着MIL62产品上市产生的新药销售收入约5600万元，公司预计实现营业收入7700万元至9400万元。
本次北交所IPO，天广实拟公开发行不超过470.52万股，募集资金约3.49亿元，其中2.89亿元用于创新生物药研发及临床项目，6000万元用于补充流动资金。相较于2020年申报科创板时15.9亿元的募资计划，本次募资规模大幅收缩。
从商业化布局来看，天广实采取“自主商业化+对外授权”双轮驱动模式。生产端，MIL62制剂商业化生产交由控股子公司华放天实承接，现有产线预计实现年产制剂30.8万支。对外合作方面，2025年公司将IgA肾病新药MIL116的海外权益授予美国纳斯达克上市公司Climb Bio，获得900万美元首付款，并有望获得最高超过8.8亿美元的里程碑付款和销售分成；2026年又与云顶新耀达成合作，授予其MIL62在亚太部分地区的商业化权益。
自身免疫性肾病、罕见中枢神经系统疾病等领域长期存在巨大的临床未满足需求，不少病种缺少病因靶向的治疗药物。以PMN为例，2025年中国患者约230万人，其中中重度患者约149万人；NMOSD属于罕见中枢神经系统自身免疫病，临床数据显示约九成患者会在三年内出现复发。天广实MIL62在这两个适应症上分别拿下“中国首个”和“全球首个”的差异化优势，填补了国内乃至全球特定治疗领域的空白。
审议会议重点关注了核心产品商业化前景和经营业绩可持续性两大问题。随着MIL62两款适应症相继获批上市、商业化团队逐步搭建、对外授权合作持续落地，公司正从纯研发阶段迈入“产品已获批、收入待放量”的关键转型期。北交所此次放行，不仅为天广实打开了直接融资渠道，也将为其加速产品商业化推广、推进后续管线研发提供重要的资金支撑。在创新药行业“先投入后回报”的长周期逻辑下，天广实能否借力资本市场实现从研发驱动向商业化驱动的跨越，值得持续关注。
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